醫療器械注冊標準怎樣？流程如何走？從昨日起，企業可通過線上、線下兩種方式對涉及醫療器械注冊的疑問向市藥品監督管理局咨詢，方便快捷獲得權威、準確的答復。

　　日前，市藥監局就醫療器械注冊業務咨詢范圍、咨詢方式等相關事宜進行說明。

　　根據《通知》，咨詢范圍包括我市第一類醫療器械產品備案申請人對相關法規的咨詢；我市第二類醫療器械產品注冊申請人針對產品注冊檢驗、委托檢驗、臨床試驗、技術審評等流程的相關法規、標準、程序及技術審查內容的咨詢；注冊申請人收到重慶市醫療器械技術審評認證中心發出的補充材料通知書后，在補回資料前，針對通知書相關內容的咨詢。

　　分為現場咨詢和郵件咨詢兩種方式。具體來說，現場咨詢從2021年4月1日（周四）起，固定為每周四（法定節假日除外）下午2:00-5:00。

　　現場咨詢預約和郵件咨詢的方式一致，對企業的郵件咨詢將在15個工作日內回復。記者 陳瑜（來源：重慶商報）